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更多缬沙坦类降压药因含有致癌物而被召回

2018-12-13 14:03 环球网
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  【环球网综合报道】缬沙坦(Valsartan)是一种“血管收缩素受体拮抗剂”,为降血压药的一种。据美国合众国际社12月9日报道,过去的几个月时间里,这种著名降压药遭到多次召回。目前,美国著名非专利药品生产商迈兰公司在召回名单中新增更多药品。

  这些召回涉及3类药物,共104批次,这3类药物有:缬沙坦片、缬沙坦与氨氯地平合剂、以及缬沙坦与氢氯噻嗪合剂。这些药物均可用于治疗高血压和心力衰竭,并降低心脏病发作后死亡的风险。

  这次召回的原因与先前缬沙坦召回事件相似,迈兰公司表示在召回药物中发现了微量的可能致癌的化学物质N-亚硝基二乙胺(NDEA)。

  N-亚硝基二乙胺自然存在于某些食品、饮用水、空气污染和工业生产过程中,按照国际癌症研究机构的规定,已归类为可能的2A致癌物。

  美国食品和药物管理局正试图追踪N-亚硝基二乙胺杂质的来源,美国食品和药物管理局药物评价和研究中心主任的珍妮特•伍德考克(Janet Woodcock)在接受媒体采访时说:“我们仍然不清楚导致药物受到污染的根本原因和整个流程。”她还表示,美国食品和药物管理局已向与召回有关的工厂发出 “进口警报”,这些工厂生产的药品将不得进入美国。此外,所有“沙坦”药物都在接受测试,以确保不含污染物。她指出,到目前为止,诺华制药公司生产的缬沙坦药物代文(Diovan)中未检测到这种致癌物质。(实习编译:宾娟 审稿:谭利娅)

责编:沙琼
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